วัคซีนป้องกันโรคเอดส์ วัคซีนเอดส์ทดลองในคนระยะที่1

ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัคซีนเอดส์
เป็นเวลากว่า 20 ปี ที่เรารู้จักโรคเอดส์ การควบคุมการระบาดของโรค ทำได้ดีในระดับหนึ่ง แต่อย่างไรก็ตาม จำนวนผู้ ติดเชื้อรายใหม่ยังสูง ประมาณว่าในแต่ละวันมีผู้ติดเชื้อรายใหม่ ทั่วโลกจำนวน 16,000 คน จำนวนผู้ติดเชื้อรายใหม่ประเทศไทยเองมีถึง 20,000 คนต่อปี และเป็นที่น่าเป็นห่วงว่าเขาเหล่านั้นไม่ใช่กลุ่มผู้ชายนักเที่ยว หรือ หญิงขายบริการทางเพศเท่านั้น แต่กลับเป็นประชาชนทั่วไป เช่น เยาวชน นักเรียน นักศึกษา หนุ่มสาว และแม่บ้าน คนรุ่นหนุ่มสาวกลาย เป็นกลุ่มที่เสี่ยงต่อ การติดเชื้ออันดับต้น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งวัยรุ่น ผู้หญิงพบว่า 1ใน 3 ของผู้ติดเชื้อเอชไอวีมีอายุระหว่าง 15-24 ปี และส่วนใหญ่ไม่รู้ว่าตนเองติดเชื้อ การใช้ถุงยางอนามัยได้ผลดีในระดับหนึ่ง แต่การควบคุมการระบาดที่ จะมีประสิทธิภาพมากที่สุดคือ วัคซีนที่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีได้
แน่ใจได้อย่างไรว่าจะปลอดภัยจริง?
วัคซีนเอดส์ทดลองนี้ได้ผ่านการทดสอบมาแล้วหลายขั้นตอนตามมาตรฐานการพัฒนาวัคซีนสากล พบว่าไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรง แต่ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในระดับหลอดทดลองและในสัตว์ทดลอง นอกจากนี้วัคซีนที่มีต้นแบบเดียวกันแต่ต่างกันที่สายพันธุ์ เมื่อฉีดในคนออสเตรเลีย พบว่า ไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรง ดังนั้น โครงการต่อไปคือการทำการศึกษาในคนระยะที่ 1 ซึ่งคือการ ทดสอบว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยเมื่อใช้ในคนไทย
วัคซีนที่ใช้ในการศึกษาเป็นแบบใด ?
“ กระตุ้นนำ-กระตุ้นตาม ” (prime-boost regimen) ซึ่งหมายถึง สูตรการฉีดวัคซีนที่ประกอบด้วยวัคซีน 2 ชนิด โดยฉีด “กระตุ้นนำ” ด้วยวัคซีนชนิดที่ 1 แล้ว “กระตุ้นตาม” ด้วยวัคซีนชนิดที่ 2 จากการศึกษาค้นคว้าของนักวิจัยทั่วโลกพบว่า การฉีดวัคซีนสูตรกระตุ้นนำ-กระตุ้นตาม นี้สามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ดีกว่าการฉีดวัคซีนชนิดเดียว
ฉันจะติดเชื้อเอชไอวี จากวัคซีนได้หรือไม่?
วัคซีนเอดส์ทดลองนี้จะไม่สามารถ ทำให้เกิดการติดเชื้อเอชไอวีได้ วัคซีนดีเอนเอทำมาจากสายพันธุกรรมของเชื้อแบคทีเรียที่ เรียกว่าพลาส-มิด (plasmid) ส่วนวัคซีนฟาลว์พอกซ์ ทำมาจากเชื้อไวรัสในสัตว์ปีกซึ่งไม่ก่อโรคในคน วัคซีนทั้งสองชนิด นั้นจะมีสายพันธุกรรมของเชื้อเอชไอวี แทรกอยู่ในขนาดที่สามารถ กระตุ้นภูมิคุ้มกันได้แต่ไม่สามารถ ทำให้เกิดการแบ่งตัวของ เชื้อเอชไอวีได้ ดังนั้นการฉีดวัคซีนเอดส์ทดลองนี้ จะไม่สามารถทำให้ท่านติดเชื้อเอชไอวีได้
ใครบ้างที่สามารถเข้าร่วมในการศึกษานี้ ?
	ทั้งผู้หญิงและผู้ชายที่มีสุขภาพแข็งแรง ไม่ติดเชื้อเอชไอวี และมีอายุระหว่าง 18-55 ป ีสามารถเข้าร่วมการศึกษาได้ ทั้งนี้อาสาสมัคร ต้องมีพฤติกรรมที่มีความเสี่ยงต่ำต่อการติดเชื้อ เอชไอวี และต้องเป็นเช่นนั้นไปตลอดระยะการ ศึกษา สำหรับผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นม บุตรหรือวางแผนจะตั้งครรภ์ในช่วงที่อยู่ใน การศึกษาจะไม่สามารถเป็นอาสาสมัครได้
ถ้าเข้าร่วมการศึกษาวิจัยนี้แล้วจะต้องทำอะไรบ้าง
เมื่อท่านเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในการศึกษา ท่านจะได้รับการฉีดวัคซีนจำนวน 4 ครั้ง โดยจะฉีดวัคซีนดีเอนเอ 3 ครั้ง และฉีดวัคซีนฟาลว์พอกซ์ 1 ครั้ง ฉีดวัคซีนดีเอนเอครั้งที่ 1, 2, 3 ณ สัปดาห์ที่ 0 (เมื่อเริ่มเข้าสู่การศึกษา) 4, 8 ตามลำดับ ฉีดวัคซีนฟาลว์พอกซ์ ณ สัปดาห์ที่ 12 การฉีดแต่ละครั้งอาจได้รับ วัคซีนมากกว่า 1 เข็ม และจะทำการฉีดเข้ากล้ามเนื้อที่ต้นแขนและในกรณีของวัคซีนฟาลว์พอกซ์ จะทำการฉีดที่สะโพกด้วย
ทำไมอาสาสมัครจึงมีความจำเป็น ต่อการพัฒนาวัคซีน?
อย่างที่กล่าวไว้ข้างต้น เมื่อ 10 กว่าปีที่แล้วประเทศไทยสามารถควบคุมการแพร่ระบาด ได้ด้วยการใช้ถุงยางอนามัยอย่างไรก็ดีถุงยางอนามัยก็ยังเป็นวิธีการชั่วคราวเท่านั้นและ ไม่มีใครรับประกันได้ว่าวิธีการดังกล่าวจะยังได้ผลในสังคมปัจจุบันที่กลุ่ม เสี่ยงนั้นกระจัดกระจายหรือแฝงเร้นอยู่ทั่วไป จนยากแก่การเข้าถึงเพื่อช่วยเหลือ เขาเหล่านั้นให้รอดพ้นจากการติดเชื้อได้
วิธีที่จะรับมือกับโรคระบาดนี้คงจะไม่มีอะไรดีไปกว่า การมีวัคซีน ที่สามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันและป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีได้ เพราะการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมมนุษย์ในเรื่องเพศ การต้องใส่ถุงยาง อนามัยทุกครั้งที่มีเพศสัมพันธ์เป็นเรื่องยากและเกือบเป็นไปไม่ได้เลย ในหลาย ๆภูมิภาคของโลก เราต้องการวิธีที่มีประสิทธิภาพ สามารถ จะป้องกันได้ในระยะยาว และไม่ต้องทำซ้ำทุกครั้งที่มีเพศสัมพันธ์ วัคซีนจึงเป็นทางเลือกที่ดีที่สุด
ดังนั้นการเป็นอาสาสมัครเพื่อทดสอบว่าวัคซีนเอดส์ทดลองนั้นปลอดภัยและสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้หรือไม่ จึงเป็นโอกาสของท่านที่จะเป็นส่วนหนึ่ง ของความพยายามเพื่อพัฒนาวัคซีนที่จะใช้ป้องกันมนุษย์จากโรคร้ายนี้อย่างไรก็ดี ในขณะที่เรายังไม่มีวัคซีนวิธีที่จะปกป้องตัวคุณจากการติดเชื้อ คือ การมีเพศสัมพันธ์ อย่างปลอดภัย โดยการใช้ถุงยางการไม่ใช้เข็มร่วมกัน